Инспекционная проверка стала причиной отзыва 49 серий двух антибиотиков

Производители через Росздравнадзор сообщили об отзыве из обращения 49 серий лекарственных препаратов. Информационные письма опубликованы на сайте службы.

Компания «Красфарма» отозвала с рынка 47 серий двух антибиотиков после инспекционной проверки производства, проведенной Министерством промышленности и торговли. В одном письме говорится об отзыве 31 серии лекарственного препарата «Ампициллин + Сульбактам» в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Под блокировку попало две дозировки антибиотика:

• по 0,5 г ампициллина и 0,25 г сульбактама, упакованных во флаконы и картонные пачки, серий 30210222, 30221122, 30210123;
• по 1 г ампициллина + 0,5 г сульбактама во флаконах и картонных пачках, серий 30310122, 30320122, 30330122, 30340122, 30350222, 30360222, 30370222, 30380422, 30390422, 303100522, 303110522, 303120522, 303140522, 303150522, 303161122, 303171122, 303181222, 303191222, 30310123, 30320123, 30330123, 30340123, 30350123, 30360223, 30370223, 30380223, 30390223, 303100223.

Другое письмо касается отзыва 16 серий лекарственного препарата «Амоксициллин + Клавулановая кислота» в порошке для приготовления раствора для внутривенного введения в двух дозировках: по 0,5 г + 0,1 г серий 30510622, 30520822, 30541022, 30551122, 30510123, 30530223 и по 1 г + 0,2 г серий 30620222, 30630222, 30640222, 30650322, 30660322, 30670322, 30680322, 30690822, 306100822, 306111022.

После выявления признаков недоброкачественности по показателю «Описание» компания «Гиппократ» отозвала лекарственный препарат «Меновазин», раствор для наружного применения 40 мл, флаконы, серии 351122. В мае сообщалось о несоответствии окраски местного анестетика. Вместо бесцветной жидкости раствор препарата имел желтую окраску.

Еще один отозванный лекарственный препарат – «Анальгин», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 040722 производства «Усолье-Сибирский химфармзавод». Экспертиза установила несоответствие качества данной серии лекарственного препарата по показателю «Растворение».

Росздравнадзор также прекратил обращение лекарственного препарата «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 370622 производства «Славянская аптека». В растворе вазодилатирующего средства выявлены отклонения по показателю «pH».