Главные новости недели

Рейтинг главных новостей недели по версии читателей

1. Департаменты регулирования обращения лекарств и медизделий в Минздраве объединили в один. Руководитель Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Филипп Романов покинул министерство. Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, которым руководит Елена Астапенко, переименовали в «Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий». Ранее источники «ФВ» сообщали об объединении департаментов Романова и Астапенко в один, а также о том, что Романов может покинуть министерство. Подробнее…

2. Представители фонда «Круг добра» в переговорах с фармпроизводителями будут настоятельно требовать регистрации лекарств, которые закупаются за границей для подопечных фонда. Также будет подниматься вопрос локализации производства. Со временем препараты, закупаемые фондом, должны войти в перечни ЖНВЛП и 14 ВЗН. В перечень фонда включены 44 нозологии, для лечения которых закупаются 33 препарата. Все эти лекарства производятся зарубежными производителями. В течение первого года работы эксперты фонда рассмотрели все орфанные заболевания, для лечения которых есть препараты, доказавшие свою эффективность, сообщил руководитель фонда Александр Ткаченко. Подробнее…

3. Препарат REGEN-COV от Regeneron Pharmaceuticals показал в ходе исследований способность снижать риск заражения коронавирусом на 81,6% в течение двух – восьми месяцев после введения. Согласно полученным данным, препарат на основе двух антител – casirivimab и imdevimab – может обеспечить длительный иммунитет от коронавирусной инфекции. Это имеет большое значение для людей, иммунная система которых не реагирует на вакцины. К примеру, это касается пациентов с иммунодефицитом. Подробнее…

Рейтинг главных новостей недели по версии редакции

1. Минздрав России утвердил порядок мониторинга движения и учета препаратов и медизделий, приобретаемых для детей с тяжелыми и редкими заболеваниями, а также перераспределения лекарств между организациями-получателями. Мониторингом и перераспределением препаратов и технических средств реабилитации займется фонд помощи детям с редкими заболеваниями «Круг добра». Организация также будет отсматривать сведения о результатах лечения детей и данные, предоставленные организациями-получателями в фонд не позднее 5 числа каждого месяца. «Круг добра» рассмотрит их и не позднее 20 числа каждого месяца доведет до организаций результаты мониторинга. Подробнее…

2. Минздрав продлил срок вступления в силу XIV издания Государственной фармакопеи до 2023 года. Ранее Союз профессиональных фармацевтических организаций направлял в Минздрав письмо с просьбой перенести сроки перехода на нормы Фармакопеи, чтобы избежать рисков приостановки обращения значительного количества препаратов, в том числе из списка ЖНВЛП. Подробнее…

3. Минздрав разослал в регионы письмо с просьбой усилить контроль за периодической аккредитацией специалистов, у которых в 2021 году истекает срок действия сертификатов. Медучреждения не должны допустить перерывов в профессиональной деятельности сотрудников. Первичную специализированную аккредитацию для специалистов, получивших медицинское, фармацевтическое или иное образование в России, можно пройти на пяти аккредитационных площадках, расположенных в Москве, Иркутске, Казани, Новокузнецке и Пензе. Между тем, эксперты заявляют о невозможности проведения аккредитации в условиях пандемии COVID-19. Подробнее...