FDA требует вывести с рынка ранитидин всех производителей

Агентство установило, что содержание потенциального канцерогена NDMA увеличивается с течением времени и при определенной температуре хранения. Пациенты подвергаются воздействию неприемлемо высоких уровней опасной примеси. Ранитидин более не будет доступен на рынке США.

Потенциальный канцероген NDMA был обнаружен в ранитидине летом 2019 года. Низкие уровни примеси могут присутствовать в пищевых продуктах и воде, не увеличивая риск рака. В сентябре 2019 года регулятор рекомендовал рассмотреть альтернативные варианты лечения.

Новое тестирование FDA подтвердило: уровни NDMA увеличиваются даже при нормальных условиях хранения. При высоких температурах уровень примеси увеличивается значительно. Это может привести к содержанию NDMA выше допустимых пределов.