Эффект плацебо: лечение без лечения?

Что такое плацебо

Впервые эффект плацебо был описан в медицинской литературе, датируемой XVIII веком, и был назван «банальный метод или лекарство», позже его охарактеризовали как «любое лекарство, подобранное для удовлетворения больного, нежели для его пользы».

Под термином «эффект плацебо» подразумевают улучшение состояния и самочувствия, благодаря тому что человек верит в эффективность какого-либо вещества (лекарственного средства) или метода лечения, которые в действительности реальной эффективностью не обладают. По данным отдельных медицинских исследователей, он работает в 30—40% случаев.

Есть еще один менее известный эффект — эффект ноцебо. Человек верит в развитие нежелательных реакций на фоне применения препарата или какого-либо метода, не обладающих никакими эффектами, и действительно их испытывает.

Как работает эффект плацебо

Эффекты плацебо, по-видимому, опосредуются процессами «сверху вниз», зависящими от лобных областей коры, которые генерируют и поддерживают когнитивные ожидания. В основе этих ожиданий лежат пути допаминергического вознаграждения. Плацебоиндуцированные клинические положительные эффекты также включают специфичные реакции нейронов, приводящие к нейрофункциональным или нейрохимическим изменениям, аналогичным тем, которые производятся фармакологическим лечением. Говоря простым языком, человек получает ровно то, чего он и ждет от лекарства или какой-либо медицинской манипуляции или процедуры, так как в результате применения пустышки стимулируются те же центры головного мозга.

Возможен ли эффект плацебо у детей и животных — сложный вопрос, и однозначного ответа на него нет. Многие специалисты утверждают, что он может работать за счет той реакции, которая возникает на фоне применения данного препарата или метода у родителей или хозяев, то есть механизм его возникновения опосредованный. Родители верят, что «пустышка» поможет их ребенку, ребенок видит их позитивный настрой и действительно поправляется.

Плацебо при проведении клинических исследований

Эффект плацебо широко применяется при проведении плацебоконтролируемых клинических исследований. Именно он позволяет оценить истинную эффективность нового лекарственного препарата или методики. Применение эффекта плацебо в настоящее время является важным инструментом, описанным в международном стандарте этических норм и качества научных исследований — Good clinical practice (GCP).

Суть плацебоконтролируемых клинических исследований заключается в том, что пациенты одной из групп сравнения получают новое лекарственное средство, а другой — «пустышку». При этом важным условием является полное их внешнее сходство и отсутствие осведомленности пациента о том, что он реально получает. Это называется слепое исследование. В том случае, если о том, что назначено пациенту, не знает ни пациент, ни врач, речь идет о двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании. Последний вариант является золотым стандартом при проведении современных испытаний.

Плацебо никогда не применяют в тех ситуациях, когда отсутствие лечения может поставить под угрозу жизнь и здоровье пациента.

Эффект плацебо в практике врача

В настоящее время нет данных, которые доказывали бы целесообразность применения плацебо в качестве лекарственного средства при каких бы то ни было заболеваниях. То есть в рутинной практике врача нет ни одной изначально неэффективной методики, которую бы предписывалось назначать в качестве одного из этапов лечения.

Однако в некоторых случаях речь идет о неосознанном или незапланированном назначении неэффективных лекарственных средств.

Истинная эффективность лекарственных препаратов проверяется на различных этапах клинических рандомизированных плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Если в результате всех этапов испытания будет получен результат, свидетельствующий о положительном влиянии на течение заболеваний и исходы у испытуемых пациентов, то их можно принять в расчет.

Отсутствие результатов таких исследований

• на сайте Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС (https://lk.regmed.ru),
• в крупнейших зарубежных и отечественных литературных базах Pubmed (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov), Google Scholar (https://scholar.google.com) и eLIBRARY.ru (https://www.elibrary.ru),
• в базе клинических исследований “Cochrane» (https://www.cochrane.org/),
• в современных клинических рекомендациях на сайте Рубрикатор клинических рекомендаций (https://minzdrav.gov.ru).

является своеобразным предиктором неэффективности препарата по заявленным в его инструкции по применению показаниям.

Как заподозрить препараты с возможным эффектом плацебо

Любое лекарственное средство должно иметь определенный механизм действия, четко прописанный в инструкции по медицинскому применению. Если он описан неконкретно, размыто, лекарство, по мнению производителя, положительно влияет на все органы и системы организма, оказывает тонизирующее, общеукрепляющее действие, то, скорее всего, это пустышка.

Еще одним предиктором бесполезного препарата является полное отсутствие нежелательных реакций в инструкции по применению. При проведении клинических исследований все нежелательные реакции подлежат строгому учету, а их отсутствие — еще один сигнал о том, что никаких испытаний данное лекарство не проходило.

Туфанова Ольга Сергеевна, врач—клинический фармаколог

Список используемой литературы:

1. Яновский Т.С. Эффект плацебо в лечебной практике / Т.С. Яновский // Современные вопросы биомедицины. – 2020. – Т. 4, № 2(11). – С. 19-28. – EDN WLBSIL.
2. Hróbjartsson A, Gøtzsche PC. Placebo interventions for all clinical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD003974.