EMA назвало условия «сочувственного применения» препарата remdesivir при COVID-19

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA дал рекомендации по использованию в Европейском союзе экспериментального препарата remdesivir у пациентов с COVID-19 в контексте программ «сочувственного применения». Рекомендации последовали за соответствующим запросом представителей Эстонии, Греции, Нидерландов и Румынии. Это сообщается на сайте регулятора.

Эксперты EMA заключили, что remdesivir в качестве «сочувственного применения» показан для лечения пациентов с COVID-19, которые не имеют возможности принять участие в клиническом исследовании препарата. Обязательными условиями являются потребность в инвазивной вентиляции легких, возраст 12 лет и старше и нормальная функция почек. Помимо описания целевой группы пациентов в руководстве представлена предварительная информация о безопасности и применении препарата. Лечение с помощью remdesivir должно проходить исключительно в больничных условиях, отмечает регулятор.

Изначально remdesivir разрабатывался для лечения лихорадки Эбола, позднее в лабораторных исследованиях показал активность против некоторых коронавирусов, в том числе SARS-CoV-2, SARS-CoV и MERS-CoV. Относится к классу ингибиторов вирусных РНК-полимераз. Пока данные об использовании препарата у пациентов с COVID‑19 ограничены, для исследования эффективности и безопасности средства уже проводится несколько клинических испытаний.