Нижегородская область: Центр по контролю качества и сертификации лекарств начинает работу в новых условиях

11.01.2007
00:00
Как сообщили в ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств», в 2006 году центр начал работу по организации мониторинга качества ИМН. В процессе подготовки к осуществлению этого вида деятельности была проведена большая подготовительная работа. Была определена и изучена нормативная база по регистрации, производству, обороту изделий медицинского назначения, силами специалистов Центра создана электронная база «Государственный реестр изделий медицинского назначения» и разработана компьютерная программа мониторинга качества ИМН, ввозимых на территорию области. Кроме того, в Центре начата работа по формированию базы данных ИМН, незарегистрированных в РФ. В 2006 году был проведен выборочный мониторинг качества изделий медицинского назначения, закупаемых ЛПУ Нижегородской области.

В связи с переходом лекарственных средств из режима обязательной сертификации на режим обязательного декларирования соответствия ГУЗ «НОЦККСЛС» начинает мониторинг качества ЛС в соответствии с приказом Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации от 26.12.2006 г. № 425 «Об утверждении Методических рекомендаций по принятию и регистрации декларации о соответствии лекарственных средств».

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.