Темпы разработки новых ЛС в США не соответствуют росту расходов на исследования

Как говорится в отчете Счетной палаты Правительства США, темпы разработки новых ЛС не соответствуют росту расходов на научно-исследовательскую деятельность (R&D). В 2004 г. расходы на R&D составили 60 млрд долл. США, что на 147% больше, чем в 1993 г. (16 млрд долл.). При этом количество заявок в FDA на одобрение новых ЛС увеличилось только на 38%. Этот показатель постоянно снижается с 1999 г. Причем две трети ЛС, заявки на одобрение которых поданы в FDA, – модификации уже существующих препаратов и только 32% – инновационные ЛС. В отчете отмечается, что значительно увеличился процент неудач в ходе клинических испытаний (КИ): в 1996-1999 гг. неудачей заканчивались 82% КИ, а в 2000-2003 гг. этот показатель составил 91%. При составлении отчета использовался анализ данных о 1 264 заявках в FDA в период 1993-2004 гг.