Не все участники нижегородского фармрынка соблюдают лицензионные нормы и требования

10.10.2007
00:00
Специалисты Управления Росздравнадзора по Нижегородской области в рамках проведения надзорных мероприятий продолжают выявлять серьезные нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности. По словам руководителя Управления по Нижегородской области Нины Соколовой, типовые нарушения лицензионных норм и требований связаны с отсутствием документов, подтверждающих право владения помещением; с отсутствием (либо недостаточным количеством) оборудования, обеспечивающим ненадлежащие условия хранения ЛС (термолабильных, огнеопасных ЛС, препаратов списка А и Б, ядовитых и сильнодействующих ЛС, наркотических средств и психотропных веществ). Кроме того, типовые нарушения связаны с отсутствием документов, подтверждающих соответствие помещений и оборудования действующим требованиям - заключениям Роспотребнадзора, пожарного надзора (МЧС), документов об аттестации рабочих мест, а также сертификатов на оборудование. Нарушения выявляются и в предприятиях оптовой торговли. Так, при проверке 74 ЛПУ в 52 отмечено нарушение требования ст. 29 ФЗ «О лекарственных средствах» и Правил оптовой торговли ЛС, в результате проведенных в ЛПУ проверок выявлены нарушения в 12 предприятиях оптовой торговли.

По словам Нины Соколовой, фарморганизации не всегда соблюдают порядок розничной торговли ЛС. В частности, при проверке 63 аптечных киосков в 59 случаях отмечались факты безрецептурного отпуска рецептурных препаратов. Кроме того, работники аптек осуществляют отпуск по неправильно выписанным рецептам, с нарушением условий синонимической замены ЛС, с нарушением правил отпуска ядовитых и сильнодействующих ЛС, не соблюдая специфику дозировок ЛС.

Отмечаются грубые нарушения при соблюдении отдельными лицензиатами требований о запрещении продажи ЛС, пришедших в негодность; препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных ЛС и препаратов, являющихся незаконными копиями ЛС, зарегистрированных в РФ, а также при уничтожении таких ЛС. В частности, на четырех предприятиях и на двух предпринимателей заведены протоколы административного взыскания. Кроме того, сотрудники отдельных аптечных организаций не всегда имеют высшее или среднее фармобразование, необходимый стаж работы и сертификат специалиста. В ходе проверок были выявлены факты фальсификации документов об образовании, в итоге было заведено 4 уголовных дела.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.