В 2011 финансовом году FDA одобрило 35 новых лекарственных препаратов

Как говорится в отчете FDA, за 12 месяцев (по состоянию на 30 сентября 2011 г.) управлением одобрено 35 новых лекарственных средств. Это второй показатель за последнее десятилетие.  Больше новых медикаментов было одобрено только в 2009 г. – 37.
Регуляторный орган относит этот успех за счет ускорения процесса рассмотрения, гибкости требований к клиническим испытаниям, а также привлечения дополнительных финансовых ресурсов по Закону о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в FDA.
В настоящее время в Конгрессе рассматривается вопрос о пролонгации системы взимания сборов, уже согласованной FDA с фармацевтическими компаниями. По соглашению, суммы взносов от фармпроизводителей будут увеличены на 6% до 2017 финансового года. Если соглашение будет утверждено Конгрессом (это может произойти до конца сентября 2012 г.), то уже в 2013 финансовом году FDA получит от фармкомпаний 712,8 млн долл. США.    
По словам директора департамента FDA по оценке и исследованиям лекарственных препаратов Дженет Вудкок, в текущем году одобрение получили многие по-настоящему инновационные препараты. Она отметила, что терапевтический эффект почти половины одобренных препаратов превышает показатели существующих лекарств, а 10 предназначены для лечения редких или орфанных заболеваний.
В FDA также подчеркнули, что ускорился процесс рассмотрения и одобрения новых лекарств. Так, 24 препарата из 35 одобрены в США быстрее, чем в какой-либо другой стране мира и в Европе.
Из одобренных в текущем финансовом году препаратов 7 предназначены для лечения онкозаболеваний, в т.ч. Zytiga (abiraterone) компании Johnson&Johnson для лечения метастатического рака предстательной железы и Zelboraf (vemurafenib) компаний Roche и Daiichi Sankyo для лечения метастатической меланомы.
Кроме того, впервые за последние 30 лет одобрен новый препарат для лечения  лимфомы Ходжкина Adcetris (brentuximab vedotin), разработанный компанией Seattle Genetics, а также первое за последние 55 лет  средство для лечения волчанки Benlysta (belimumab) компаний GlaxoSmithKline и Human Genome Sciences.