Минздравсоцразвития России разработало правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

21.12.2010
00:00
Минздравсоцразвития России разработало проект приказа от 20 декабря 2010 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения».  Правила устанавливают общие требования к изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения, к контролю качества и отпуску, оборудованию, документации, а также специальные требования к изготовлению отдельных лекарственных форм лекарственных препаратов.
Правила распространяются на аптечные организации (независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности) и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармдеятельность, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций, изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, используемых при изготовлении лекарственных препаратов, а также фасовку лекарственных средств, в т.ч. лекарственного растительного сырья.

В приложениях к документу приводятся:
- Примерный перечень средств измерений, испытательного оборудования, лабораторной посуды, вспомогательных материалов, инструментов, приспособлений, титрованных растворов, растворителей, индикаторов, реактивов, применяемых для аналитических работ в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармдеятельности;
- Потери лекарственных средств при растирании в ступке № 1
- Требования к маркировке и оформлению изготовленных  лекарственных препаратов;
- Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий;
- Требования по контролю качества лекарственных средств и критерии оценки качества лекарственных средств.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.