На территории Башкортостана выявлен фальсифицированный Арбидол

В ходе контрольно-надзорных мероприятий ТУ Росздравнадзора по РБ было приостановлено обращение фальсифицированного препарата «Арбидол® капсулы 100 мг №10» (серия 1160210, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) на основании протокола испытаний, предоставленного экспертной организацией ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» от 08.12.2010г.
Между тем, производитель - ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
(Россия, г. Курск) - сообщил, что в производстве использовано сырье и упаковочные материалы, соответствующие требованиям нормативных документов по результатам входного контроля. В процессе производства отклонений от промышленного регламента, технологических инструкций не было. Арбитражный образец препарата «Арбидол® капсулы 100 мг №10», серия 1160210 по результатам анализа соответствует требованиям нормативной документации. Однако сравнительный анализ образца фальсифицированного препарата «Арбидол® капсулы 100 мг №10», серия 1160210, полученного из ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Уфа) показал, что фальсифицированный образец имеет ряд значительных отличий от арбитражного образца по показателям: «Описание», «Подлинность», «Средняя масса содержимого капсулы», «Растворение», «Количественное определение» и не является продукцией ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
ТУ Росздравнадзора приняло решение о приостановлении обращения фальсифицированного препарата, о котором уведомлены субъекты обращения ЛС, сообщили в ведомстве.