Палата представителей Конгресса США одобрила меры по ограничению сделок, направленных на сдерживание выпуска дженериков
06.07.2010
00:00
Палата представителей американского конгресса одобрила меры, ограничивающие возможности инновационных фармацевтических компаний вступать в сделки с производителями дженериков, приводящие к задержке вывода на рынок непатентованных аналогов. В случае, если компании будут замечены в подобных сделках, им может грозить штраф.
По данным недавнего отчета Бюджетного управления Конгресса США, ограничение таких сделок позволит в течение 10 лет сэкономить 2,4 млрд долл. за счет сокращения затрат по Medicare, Medicaid и другим государственным программам. Как отметил председатель Федеральной торговой комиссии США (FTC) Джон Лейбовиц, решение палаты представителей еще раз показывает растущую поддержку Конгресса в отношении принятия мер против некоторых недобросовестных фармацевтических компаний.
Сами фармпроизводители и другие участники фармрынка выступают против законопроекта, а некоторые сенаторы высказывают опасение, что отношение FTC может негативно сказаться на соглашениях, заключенных в интересах пациентов. Старший вице-президент по связям с государственными органами Дебра Барретт считает, что в законопроекте не проведена граница между сделками монополистического и антимонополистического характера. Она привела пример последнего соглашения, позволяющего израильской компании начать выпуск дженерикового аналога антидепрессанта Effexor XR (venlafaxine) компании Pfizer на 7 лет раньше срока истечения патентной защиты.
В соответствии с новым законопроектом, компании будут обязаны доказать отсутствие финансовых выплат в обмен за задержку выпуска дженерика.
Законопроект направлен на рассмотрение в сенат.
По данным недавнего отчета Бюджетного управления Конгресса США, ограничение таких сделок позволит в течение 10 лет сэкономить 2,4 млрд долл. за счет сокращения затрат по Medicare, Medicaid и другим государственным программам. Как отметил председатель Федеральной торговой комиссии США (FTC) Джон Лейбовиц, решение палаты представителей еще раз показывает растущую поддержку Конгресса в отношении принятия мер против некоторых недобросовестных фармацевтических компаний.
Сами фармпроизводители и другие участники фармрынка выступают против законопроекта, а некоторые сенаторы высказывают опасение, что отношение FTC может негативно сказаться на соглашениях, заключенных в интересах пациентов. Старший вице-президент по связям с государственными органами Дебра Барретт считает, что в законопроекте не проведена граница между сделками монополистического и антимонополистического характера. Она привела пример последнего соглашения, позволяющего израильской компании начать выпуск дженерикового аналога антидепрессанта Effexor XR (venlafaxine) компании Pfizer на 7 лет раньше срока истечения патентной защиты.
В соответствии с новым законопроектом, компании будут обязаны доказать отсутствие финансовых выплат в обмен за задержку выпуска дженерика.
Законопроект направлен на рассмотрение в сенат.
Нет комментариев
Комментариев: 0