Обзор зарубежной прессы: Ученый осужден за подделку результатов доклинических испытаний

Он работал в Научно-исследовательском центре по разработке лекарственных препаратов Aptuit, где проводил доклинические исследования для определения безопасности ряда экспериментальных лекарственных препаратов на животных по заказам крупных  фармацевтических компаний, в т.ч. Roche,  GlaxoSmithKline и AstraZeneca.

Он давал положительные заключения, даже если препарат оказывался неэффективным. После того, как в ходе внутреннего аудита в Aptuit это было обнаружено, компании пришлось пересмотреть результаты сотен клинических испытаний, что привело к задержке вывода на рынок многих лекарств, в т.ч. противоопухолевых.

Исследователь-мошенник осужден на три месяца тюремного заключения за нарушение Надлежащей лабораторной практики. Как отметил шериф Эдинбурга Майкл О’Грейди, это самое серьезное наказание, которое может быть назначено в подобном случае.

BBC сообщает о том, что в Верховном суде США началось слушание иска по поводу права частных компаний претендовать на информацию о геноме человека как на интеллектуальную собственность.

Иск был подан в 2009 году Американским союзом гражданских свобод (АСГС). В нем оспаривается право коммерческих компаний регистрировать патенты на генную информацию.

Американские власти выдавали такие патенты университетам и медицинским компаниям в течение почти тридцати лет.

Судебное решение по этому делу может иметь далеко идущие последствия для будущих генетических исследований.

В настоящее время множество частных компаний и исследовательских институтов в США и других странах мира используют данные о ДНК в разработке методик обнаружения различных генетических заболеваний, а также средств генной терапии. Как считают исследователи из Медицинского колледжа Вайль-Корнелл в США, патенты охватывают до 40% информации о геноме человека.

Иск АСГС, поданный совместно с Общественным патентным фондом, касается семи патентов на два человеческих гена, выданных американской компании Myriad Genetics.

Существует связь между этими генами и риском возникновения у женщин рака молочной железы и яичников. Myriad Genetics разработала тест, позволяющий выявить мутации в этих генах, которые способны повысить риск развития рака.

Компания утверждает, что эти гены были выделены ею впервые, что делает их плодом человеческого труда и изобретательности, следовательно, пригодным к патентованию.

АСГС отвергает эти доводы, утверждая, что гены являются творением природы, посему согласно американским законам не могут быть запатентованы.

На рынке лекарств уже появляются средства генной терапии и диагностики.

В 2010 году федеральный суд в Нью-Йорке решил дело в пользу АСГС, однако апелляционный суд в двух случаях встал на сторону компании Myriad Genetics.

Верховный суд отменил решения апелляционной инстанции и теперь пересматривает дело. Ожидается, что постановление по нему будет вынесено в июне.