Обзор зарубежной прессы: Bristol-Myers Squibb прекращает клинические испытания препарата для лечения гепатита C

Клинические испытания II фазы были приостановлены еще 1 августа, когда у одного из участников развилась сердечная недостаточность. Однако в то время еще не было понятно, вызвана ли она применением препарата или какими-либо другими факторами.    

Вечером 21 августа этот пациент умер, и еще 9 были госпитализированы. Из них двое до сих пор находятся в стационаре.

Как заявили в Bristol-Myers Squibb, хотя причина неожиданных побочных эффектов, выражающихся в токсичном воздействии на сердце и почки, четко не установлена, компания приняла решение прекратить дальнейшие исследования BMS-986094 в интересах пациентов. 

Bristol-Myers Squibb получил доступ к этому препарату в результате сделки по приобретению компании Inhibitex за 2,5 млрд долл. США в январе 2012 г. Компания планировала разработать комбинированных препарат, в состав которого входит BMS-986094 и еще один экспериментальный препарат daclatasvir, который также проходит клинические испытания. 

Неизвестно, распространяются ли проблемы с BMS-986094 на другие препараты этого класса, известного как ингибиторы нуклеотидной полимеразы.

Неделей ранее FDA приостановило клинические испытания препарата этого класса IDX184 компании  Idenix Pharmaceuticals из-за побочных действий BMS-986094, хотя, как отметили в Idenix,  ходе клинических испытаний случаев кардиотоксичности не наблюдалось

В портфеле экспериментальных препаратов компании Gilead Sciences также есть препарат из класса ингибиторов нуклеотидной полимеразы GS-7977, однако он немного отличается по химическому составу.

Агентство Reuters информирует о том, что Федеральная торговая комиссия США (FTC) выдвинула обвинения в адрес компаний, занимающихся маркетингом тренажеров Ab Circle Pro в том, что в их рекламе содержится несоответствующая действительности информация о свойствах изделия. Маркетинговые компании согласились урегулировать разногласия и выплатить от 15 до 25 млн долл. США в качестве штрафа.    

В рекламе говорится, что для снижения веса достаточно заниматься на тренажере по 3 минуты в день. В рекламном ролике известная фитнес-модель, мать двоих детей Дженнифер Николь Ли  рассказывает, как с помощью тренажера она сбросила 80 фунтов и стала фитнес-моделью.  При этом достаточно заниматься по 3 минуты в день, на что и обратили внимание регуляторные органы.

С марта 2009 г. по май 2010 г. этот ролик повторялся более 10 тыс. раз. Кроме того, тренажер рекламировался в интернете, в магазинах и в печатных изданиях.

По словам директора бюро по защите прав потребителей FTC Дэвида Владека, маркетологи должны дважды подумать, прежде чем предлагать потребителям  «волшебное» решение проблем со здоровьем, будь то снижение веса или лечение рака. Он также добавил, что снижение веса – это тяжелый труд, и убеждать потребителей в обратном преступно.   

Маркетинговым компаниям запрещено в дальнейшем давать неправдоподобную информацию об Ab Circle Pro. Самой Дженнифер Николь Ли запрещено заниматься неправомерной рекламой этого тренажера и других товаров для фитнеса. 

Chicago Tribune пишет, что исследователи идентифицировали новое загадочное заболевание, в результате которого у пациентов (все жители или выходцы из Азии) развиваются симптомы, схожие с симптомами СПИДа, хотя на самом деле они не являются ВИЧ-инфицированными.  

Как отметила д-р Сара Брауни из Национального института аллергических и инфекционных заболеваний, это другой тип приобретенного иммунодефицита, который не передается по наследству и через вирус как СПИД.

Она помогала ученым из Таиланда и Тайваня исследовать случаи заболевания, т.к. именно в этих странах их зафиксировано больше всего с 2004 г.    

По словам специалиста по инфекционным заболеваниям Университета Висконсина д-ра Денниса Маки, возможно, что причиной заболевания все же является какая-то инфекция, хотя оно не распространяется от человека к человеку.   

Заболевание развивается у людей в возрасте в среднем около 50 лет, но не является наследственным, что позволяет исследователям сделать вывод, что «вина» какого-либо единичного гена маловероятна. 

Тот факт, что практически все пациенты живут в азиатских странах или являются выходцами из этого региона, может свидетельствовать о том, что на развитие заболевания влияют генетические факторы и окружающая среда.

Первые случаи были зафиксированы еще в 2004 г. Во многих странах его часто ошибочно  диагностироали как туберкулез.