Франция готова принять закон о замене оригинальных биопрепаратов на аналоги в аптеках

Замена разрешена при определенных условиях. Например, если пациент только начинает курс лечения. В ходе процесса терапии замена не разрешена. Кроме того, фармацевти имеет право на замену, если в рецепте не написано «не подлежит замене на аналог». Также замена разрешена только в розничных аптеках, но не в больницах, где обслуживается более 40% рецептов на лекарственные препараты биологического происхождения.

Из TOP 10 самых продаваемых в мире рецептурных препаратов восемь биологического происхождения. Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продукции медицинского назначения (ANSM) составило перечень основных биопрепаратов с указанием года истечения срока действия патентов во Франции.

- 2011 - Pfizer/Amgen’s Enbrel (etancercept);

-  2012 - AstraZeneca’s Synagis (palavizumab);

- 2014 – Roche’s Herceptin (trastuzumab);

- 2015 – Roche’s MabThera ( rituximab); 

- 2016 – AbbVie’s Humira (adalimumab) и Merck KGaA’s Erbitux (cetuximab);

- 2017 – Novartis’ Xolair (omalizumab);

- 2018  - Biogen’s Tysabri (natalizumab) и Roche’s Avastin (bevacizumab);  

- 2019 – Bristol-Myers Squibb’s Orencia (abatacept).