Рецепты для импортозамещения

Мировая повестка

Тренд на локализацию фармацевтических производств, который обсуждается в РФ уже несколько лет, может стать глобальным. К фрагментации мировой фармрынок может подтолкнуть новая политика властей США.

Ранее, напомним, президент США Дональд Трамп объявил о введении различных пошлин на товары из-за рубежа, в частности, из Китая. Часть из них уже были отменены или временно приостановлены, однако президент заявил, что в перспективе планирует предложить аналогичную меру и для лекарств.

«Мы больше не производим свои лекарства. Компании по производству лекарств находятся в Ирландии, во многих других местах, в Китае. И все, что мне нужно сделать, это ввести тарифы на фармацевтическую продукцию. Мы будем это делать. Это будет похоже на то, что мы делаем с автомобилями. У нас, как вы знаете, тариф в 25% на автомобили. У нас есть тариф в 25% на сталь и алюминий, и именно эта категория соответствует настоящему моменту», — сообщал президент США.

Если эта мера будет реализована, то многим фармкомпаниям, таким как Eli Lilly и Merck, придется переносить свои производственные площадки в США. Это, в свою очередь, может спровоцировать аналогичные меры со стороны правительств других стран, в первую очередь Китая.

«Понятие «мировой рынок фармацевтики», возможно, уходит в прошлое. Сейчас президент США заявляет, что даже американские компании, которые не вернут свое производство в США, будут облагаться пошлинами при ввозе в страну. Господин Трамп осознанно идет на этот шаг, потому что понимает траекторию развития мира в ближайшем будущем, и насколько Соединенные Штаты должны быть импортонезависимы по основным стратегическим отраслям от остального мира, — говорит президент компании «Активный компонент» Александр Семенов. — К нашей компании уже сейчас обращается ряд китайских производителей, поставляющих для нас интермедиаты, которые предлагают рассмотреть вариант производства из их компонентов фармсубстанций для последующей поставки в Соединенные Штаты, поскольку, по их словам, если в течение ближайших нескольких месяцев ситуация с торговой войной между Китаем и США не улучшится, то они будут вынуждены закрыть свои заводы по причине отсутствия рынка сбыта. И эта ситуация касается достаточно многих китайских заводов».

По его словам, в будущем можно ожидать, что поставки активных фармсубстанций из Китая и Индии в РФ сократятся. «Мы видим пример Европы, которая хеджирует эти риски, создавая систему производства фармсубстанций для основных дженериков, которые необходимо производить внутри ЕС. Такие же тренды мы видим сейчас в США, которые на базе старых химических заводов интенсивно воссоздают производство активных фармсубстанций и одновременно строят новые», — отмечает он.

«Когда доступ к некоторым зарубежным препаратам и компонентам ограничен, развитие локального производства остается стратегически важным. На фоне сохраняющихся геополитических рисков и логистических ограничений развитие собственного производства критически важных препаратов становится вопросом лекарственного суверенитета», — соглашается замгендиректора по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD Алексей Торгов.

Кейс России

В России импортозамещение стало актуальным, с одной стороны, после начала пандемии коронавируса, в ходе которой выяснилось, что глобальные поставки вакцин могут оказаться ненадежными. С другой стороны, к идее локализовать в стране необходимые лекарства правительство подтолкнул уход ряда зарубежных фармацевтических компаний с российского рынка в 2022 году.

В результате государственная Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2030 года ставит одной из своих целей стимулировать в РФ производство препаратов полного цикла — то есть начиная с производства фармацевтических субстанций. Сейчас до 70% из них поступают в страну из Индии и Китая. При этом, если говорить о готовых лекарственных формах, то доля импорта в целом на рынке РФ по итогам 2024 года составила 54,6% в рублях и 31% в упаковках.

Как отмечает Алексей Торгов, критически важно иметь возможность производить в стране лекарства из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и Перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Именно их дефицит может поставить под угрозу здоровье тысяч пациентов, считает он.

В понимании Александра Семенова этот перечень мог бы выглядеть иначе. «России необходимо иметь производство полного цикла по широкому, около 500—600 позиций, перечню социально значимых лекарственных препаратов по таким нозологиям, как кардиология, ВИЧ, онкология, диабет, препараты крови, вакцины, сыворотки, антибиотики», — говорит он.

Среди мер, которые могли бы помочь производителям, эксперты называют различные подходы. «Государство должно стимулировать создание подобных производств. Стимулы понятны: это льготные кредиты, которые будут выдаваться с минимальными бюрократическими сложностями, и налоговые преференции. Другой нужной мерой является введение пошлин в отношении поставляемых из недружественных стран дженериков, которые производятся и в России двумя и более компаниями. Это станет значимым стимулом для выпуска этих позиций в нашей стране», — считает Александр Семенов. Также, по его словам, важны еще четыре меры — это «второй лишний», льготные кредиты, налоговые преференции и введение пошлин на дженерики из недружественных стран. Если они будут внедрены быстро, решительно и транспарентно, то приведут к инвестиционному буму в производстве и готовых препаратов, и субстанций, и компонентов для них, к открытию в стране заводов не только российскими, но и зарубежными компаниями, считает он.

«Для успешной реализации программ импортозамещения необходима комплексная господдержка. Во-первых, это преференции в госзакупках — квоты или ценовые преимущества для локальных производителей. Во-вторых, финансовая поддержка НИОКР в виде грантов, льготных кредитов или софинансирования клинических исследований. В-третьих, гарантии долгосрочного здорового протекционизма — меры поддержки должны действовать на протяжении всего жизненного цикла препарата. И наконец, критически важно упрощение регуляторных процедур для препаратов, востребованных системой здравоохранения», — говорит Алексей Торгов.