Компания «Верофарм» отозвала более 300 серий лекарственных препаратов

Массовые отзывы «Верофарма»

Росздравнадзор опубликовал решения российской компании «Верофарм» об отзыве 316 серий лекарств. Наиболее масштабные отзывы коснулись таблеток «Мотилак» (90 серий), концентрата «Этопозид-ЛЭНС» (54 серии) и таблеток «Гептор» (38 серий). Среди прочих:

• «Митоксантрон-ЛЭНС», концентрат, серии 31018, 41018, 10119, 20519, 31019, 41119;
• «Грастива», капсулы, серии 221118, 231118, 241118, 60917, 10318, 20318, 30318, 40318, 50318, 60318, 70318, 80318, 90318, 100318, 110318, 120318, 130418, 141018, 10319, 20319, 30319, 40319, 50319, 60319, 70519 (25 серий);
• «Веро-метотрексат», раствор для инъекций, серии 41017, 51017, 10118, 20218, 30218, 40518, 50518, 60818, 71118, 10119, 20319, 30619, 31017, 10218, 20518, 30818, 41218, 10519. (18 серий);
• «Бетавер», таблетки, серии 60916, 70916, 80916, 10318, 20618, 30918, 10219, 31019, 30219, 161116, 171116, 120916, 130916, 151116, 10817, 21017, 10318, 30918, 20219, 61019, 110916, 141116, 20618, 40918, 10219, 51019 (26 серий);
• «Веро-амиодарон», раствор, серии 270918, 280918, 291018;
• «Доксорубицин-ЛЭНС», раствор, серии 41218, 10319, 21119, 10219, 20619, 11218, 10219, 20319, 30619, 41119, 51119, 10419, 10319, 21219 (14 серий);
• «Веро-Эпоэтин», лиофилизат, серии 11018, 50918, 20119, 30319, 21119;
• «Церепро», капсулы, серии 1151018, 1161018, 1171018, 1181018, 1191018, 1201018, 1211018, 1221018, 1231018, 1241018, 1251018, 1261018 (12 серий);
• «Гинос», таблетки, серии 41115, 10116, 20216, 30316, 50816, 61016, 71216, 10217, 20517, 30617, 40917, 51017, 10218, 20318, 30718, 40818, 50818, 10119, 20119, 30719, 40719, 50819, 60819, 71019, 81019 (25 серий).

Решения Росздравнадзора в октябре
428 серий отозваны.
12 серий прекратили обращение.
7 серий приостановили обращение.
2 серии изъяты после незаконного оборота.

Что отозвали другие компании

• «Лизобакт», таблетки, серии 9246, 9543, 9682, 9422, 9685, 9691, 9409, 8092, 9449, 8930, 8119, 8905, 9777, 8906, 8270, 9411, 8438, 8439, 8434, 9266 (20 серий), «Босналек АО».
• «Уголь активированный-УБФ», таблетки, серии 330818, 90220, 140320, ОАО «Уралбиофарм».
• «Красавки экстракт», суппозитории, серия 120519, ПАО «Биосинтез».
• «Азнам Дж», порошок, серия JD882, «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.».
• «Ретвисет», капсулы, отозвано всего 84 серии, АО «Фармасинтез».
• «Панкреатин-ЛекТ», таблетки, серия 3221219, ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод».
• «Мукалтин», таблетки, серия 030320, ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика».
• «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА», таблетки, серия 801019, «ПРАНАФАРМ».
• «Каптоприл», таблетки, серия 10518, «ФАРМАКОР ПРОДАКШН».
• «Ципрофлоксацин», раствор для инфузий, серия А19053504, «Келун-Казфарм».

Прекращение обращения

Обращение следующих 12 серий лекарств прекращено по решению самого Росздравнадзора:

• «Бериате», лиофилизат, серия 241118/серия растворителя J7711011В, «СиЭсЭл Беринг ГмбХ», Германия/ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия;
• «Раствор калия хлорида», серия Ан. 924; «Раствор глюкозы», Ан. 947; «Раствор кальция хлорида», Ан. 925, изготовитель — аптека ГБУ РМЭ «Республиканская клиническая больница», г. Йошкар-Ола, Россия;
• «Мукалтин», таблетки, серия 040420, ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»;
• «Будесонид-натив», раствор для ингаляций, серия 080419, ООО «Натива»;
• «Уголь активированный Авексима», таблетки, серия 10320, ООО «Авексима Сибирь»;
• «Аммиак», раствор, серия 020520, ООО «Гиппократ»;
• «Простудокс», порошок, серия 850719, ОАО «Синтез»;
• «Алмагель», суспензия, серия 210919, «Балканфарма — Троян АД»;
• «Гамунекс-С», раствор для инфузий, серия B2GJC00223, «Грифолз Терапьютикс Инк.»;
• «Цитрамон П», таблетки, серия 200719, ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ».

Приостановление реализации

За прошедший месяц поступила информация о семи недоброкачественных сериях, реализация которых пока приостановлена:

• «СОВИГРИПП», вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор, серия 260720, ООО «ФОРТ»;
• «Этиловый спирт», концентрат, серия Л050620, АО «РФК»;
• «Вакцина туберкулезная (БЦЖ)», лиофилизат, серия С10120 (серия растворителя Т010918), АО «НПО «Микроген»;
• «Амиодарон», концентрат, серия 261119, ООО «Эллара»;
• «Холина альфосцерат», раствор, серия 050919, ФКП «Армавирская биофабрика»;
• «Борная кислота», раствор, серия 10220, ОАО «Флора Кавказа»;
• «Бупивакаин», раствор для инъекций, серия 010220, АО «ЭкоФармПлюс».

Незаконный оборот

АО «Байер» сообщила о необходимости изъятия препарата «Мирена» серий TU02HXU, TU02KC4, на которых отсутствует маркировка на русском языке.