Временная регистрация

Арбитражный суд г. Москвы признал недействительным приказ Росздравнадзора, приостановивший в конце мая прошлого года действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата Миланфор компании «Фарм-Синтез». Суд уже не в первый раз становится на сторону компании, однако о сроках вывода препарата на рынок говорить пока рано. Росздравнадзор и Минздравсоцразвития могут вновь обжаловать решение суда, причем, как считают в «Фарм-Синтезе», сделают это «в самый последний момент».

Арбитражный суд г. Москвы под председательством судьи Игоря Уточкина 8 июля постановил признать недействительным приказ Росздравнадзора № 4256-Пр/09 от 29.05.2009, приостановивший на основании письма главы Минздравсоцразвития Татьяны Голиковой действие регистрационного удостоверения лекарст­венного препарата Миланфор (бортезомиб), аналога блокбастера Велкейд компании Janssen-Cilag. К делу «Фарм-Синтеза» против Росздравнадзора Минздравсоцразвития было привлечено в качестве третьей стороны. 

«На сегодняшний день мы имеем финальные результаты применения препарата в клинике на пациентах в сравнении с контрольной группой. Согласно им, Миланфор клинически эффективен, бе...