Включить легче, чем выключить

Ежегодно Перечень ЖНВЛП прирастает десятками новых позиций, что может вызвать увеличение расходов государства, гарантирующего доступность незаменимых лекарств населению. Эти затраты не всегда оправданны, тем более что появление новых препаратов в списке не означает автоматического исключения устаревших. О проблемах и решениях, которые могут изменить порядок формирования Перечня ЖНВЛП, мы побеседовали с руководителем ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России Виталием ОМЕЛЬЯНОВСКИМ.

Оправданные затраты

— Расскажите, пожалуйста, что нового появилось в процедуре формирования перечней ЖНВЛП в этом году?

— В этом году процедура формирования перечня не менялась, т.е. этот процесс был организован в соответствии с текущей версией Постановления Правительства РФ № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов», принятого в 2014 г. В течение двух лет после выхода этого постановления были выявлены определенные проблемы в его реализации и подготовлены предложения, которые должны быть учтены в новой версии постановления, ожидающей утверждения в правительстве уже в этом году. В новом документе будут прописаны требования по оценке степени локализации лекарственного препарата, по анализу его влияния на бюджет в рамках исполнения программы государственных гарантий (ПГГ), согласование цены препарата в проводимых клинико-экономических исследованиях и последующей регистрации в Минздраве РФ. Также в конце 2014 г. были приняты поправки в ФЗ № 61, где законодательно было утверждено понятие «комплексной оценки ЛС». В настоящее время в рамках подготовки подзаконных актов Правительство РФ готовит отдельное постановление о проведении комплексной оценки ЛС в том случае, если препарат, претендующий на включение в список ЖНВЛП, будет требовать увеличения затрат в рамках ПГГ.

— Почему потребность в комплексной ...