Узнать в ноябре
BIOCAD оспаривает практику регистрации наборов ЛП
В начале апреля состоялся суд по иску BIOCAD к Минздраву России. Компания попыталась оспорить выдачу регистрационного удостоверения на препарат «Бейодайм», состоящий из двух различных МНН — пертузумаба и трастузумаба. По мнению представителей BIOCAD, практика регистрации наборов может привести к ограничению конкуренции.
В базе ВОЗ не значится
Оспорить выдачу Минздравом России регистрационного удостоверения на препарат «Бейодайм» (держатель регистрационного удостоверения — АО «Р-Фарм», производитель — Roche) ЗАО «Биокад» попыталось 4 апреля в Арбитражном суде г. Москвы. Поскольку самого решения о регистрации ЛП у юристов BIOCAD на руках не было, первую половину заседания судья Светлана Ласкина выясняла, что же именно ее просят отменить.
Потом настала очередь выяснения, как же конкретно нарушены права BIOCAD. Как пояснили юристы производителя, «Бейодайм» состоит из двух препаратов — пертузумаба и трастузумаба. Пертузумаб находится под патентной защитой. Он не включен в список ЖНВЛП (в отличие от «Бейодайма») и практически не продается самостоятельно. Поэтому госзаказчик лишен возможности приобрести его отдельно и по умолчанию закупает ЛП именно с трастузумабом производства Roche. А как раз этой зимой BIOCAD зарегистрировал...
Нет комментариев
Комментариев: 0