Производители обеспокоены расширенным толкованием постановления правительства

Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (Национальная ассоциация «АПФ»), в которой 25 российских предприятий, серьезно озабочена создавшейся критической ситуацией с экспериментом по маркировке контрольными знаками и мониторингу оборота отдельных видов лекарств для медицинского применения (далее — маркировка), поскольку это несет угрозу многим отечественным производителям.

Мифический контрафакт

Согласно Постановлению Правительства России от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке…», которое касается маркировки и мониторинга за оборотом только отдельных видов лекарственных препаратов, проводится пилотный проект, в котором участвует ряд крупных предприятий, производящих дорогостоящие ЛП (онкологические, орфанные и т.п.). Однако в настоящее время заинтересованные министерства и ведомства (Минздрав, Минпромторг, Росздравнадзор, ФНС) считают, что с 01.01.2019 г. маркироваться контрольными знаками должны абсолютно все (!) ЛП для медицинского применения. Более того, еще до окончания эксперимента правительство пытается закрепить указанную практику на законодательном уровне, а Росздравнадзор бодро рапортует на всех уровнях об успешном его проведении.

Но есть ряд весьма странных обстоятельств. Прежде всего удивляет обоснование введения маркировки обилием контрафактной продукции. Но, согласно информации Росздравнадзора, за 2016 г. доля фальсифицированных препаратов — 0,0046%, а контрафактных — 0,007% от общего количества серий. В I квартале этого года фальсификатов не выявлено вовсе, а контрафактных — всего 4 (!) серии. Таким образом, очевидно, что в...