Принуждение к лицензированию

Термин «принудительное (обязательное) лицензирование» все чаще появляется в сообщениях мировых СМИ и информагентств. Так называют действия властей ряда стран в отношении зарубежных фармацевтических компаний. Многие производители всерьез опасаются за свой бизнес на быстроразвивающихся рынках, в частности в Индии и Китае.

Под принудительным лицензированием подразумевается мера, когда владельцы патентов вынуждены передавать лицензию на использование их прав в обмен на компенсацию, размер которой определяется действующим в этой стране законом или каким-либо арбитражным механизмом.

При проведении процедуры должен соблюдаться ряд требований — они указаны в соглашении по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС). Практически все страны соблюдают эти требования. Правда, специфические особенности применения принудительного лицензирования в каждой стране определяются патентным законодательством и часто довольно существенно отличаются друг от друга.

По положениям ТРИПС, данная процедура может применяться в чрезвычайном положении или при крайней необходимости для внутренних некоммерческих нужд страны. Согласно ст. 31(f) соглашения, продукция, произведенная по процедуре принудительного лицензирования, предназначена преимущественно для внутреннего рынка. Это значительно осложняет возможности других стран импортировать данную продукцию для себя.

Принудительному лицензированию фармацевтической продукции для лечения серьезных заболеваний посвящена т.н. Дохийская декларация. В мае 2006 г. в официальном журнале Еврокомиссии был опубликован Регламент 816/2006 г., согласно которому вступили в силу положения Дохийской декларации, действующие в Евросоюзе. Данные нормы разрешают принудительное лицензирование в развитых государствах в отношении производства патентованных лекарственных препаратов при условии, что они будут экспортироваться в определенные страны (главным образом в наименее развитые, с ежегодным доходом на душу населения менее 745 долл. США).

В Индии

На протяжении десятилетий Индия не признавала патенты на фармацевтическую продукцию. Однако в 2005 г. патентное ...