О праве и импортозамещении

Резонансное дело по российскому аналогу импортного препарата «Гилениа» переживает этап высокой турбулентности — мнения судов первой и второй инстанции категорически разделились. После безоговорочной победы в арбитражном суде отечественный «Биоинтегратор» проиграл апелляцию Novartis. Юристы уверяют, что точка в истории не поставлена. От окончательного решения по делу значительно зависит соотношение сил оригинаторов и производителей дженериков на российском рынке.

Ждем-с

Второго июля с.г. Девятый арбитражный апелляционный суд отменил решение Арбитражного суда г. Москвы по делу о препарате «Несклер». Государственная регистрация препарата от 20 ноября 2014 г. признана недействительной, его обращение запрещено до 17 августа 2016 г.

Novartis свою победу не комментирует. Юристы, до решения суда не сомневавшиеся, что апелляция поддержит суд первой инстанции, весьма сдержанны в комментариях в ожидании, когда будет опубликована мотивировочная часть решения суда. В «Биоинтеграторе» отметили, что удивлены исходом событий, поскольку ход процесса мало чем по сути отличался от первой инстанции. «Истец продолжал высказывать свои предположения, а ответчики всеми силами пытались не допустить вольного толкования истцом предельно точно определенных законодателем норм, в том числе и очевидных для любого участника фармрынка порядков проведения процедур (например, начала и окончания государственной регистрации лекарственного препарата или требований к исследованиям биоэквивалентности), — отметил представитель компании «Биоинтегратор» в суде Дмитрий Галкин. — Пока остается только предполагать, чем в итоге руководствовались судьи».

Пациентские сомнения

При большом числе минусов в сложившейся ситуации пациенты нашли плюсы. «Мы не получили наш препарат — это нон...