Невзаимозаменяемость Минздрава и ФАС

В конце апреля в Правительство РФ был представлен проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации». Это означает окончание его публичного обсуждения. Четвертый вариант законопроекта, как и все предыдущие, совершенно не удовлетворил ни общественность, ни в особенности ФАС. Минздрав ознакомил участников фармрынка с документом непосредственно перед его передачей в правительство.

Активная дискуссия относительно положений законопроекта началась еще в конце января 2013 г. и продолжается до сих пор. Поправки были направлены 27 марта с.г. на согласование в федеральные органы исполнительной власти. В течение десятидневного срока Минэкономразвития, Минсельхоз и ФАС предоставили свои отзывы с замечаниями и предложениями. Из Минфина ответа не последовало.

Семнадцатого апреля, еще до появления четвертой редакции, прошли согласительные совещания по законопроекту. Со стороны Минэкономразвития и Минсельхоза поступили незначительные замечания, в основном справочного характера — большинство из них было согласовано. Совсем по-другому сложилась ситуация у ФАС. Несмотря на то что директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава Елена Максимкина не раз лично благодарила ведомство за кропотливую работу и помощь, Минздрав не смог согласиться со всеми требованиями, выдвинутыми антимонопольной службой.

Через неделю участники рынка получили очередной вариант поправок, который и был впоследствии внесен в правительство. Для многих обновленный законопроект стал неприятным сюрпризом. В значительной мере на ход работы над четвертой редакцией проекта оказали влияние пациентские организации, сумевшие отстоять невзаимозаменяемость биологических препаратов. Стоит отметить: им вряд ли пришлось приложить для этого большие усилия, поскольку их позицию разделяет и Елена Максимкина.

Министерство готово слушать и слышать фармсообщество, не раз отмечала дир...