«Казахстанский рынок остается привлекательным для многих фармкомпаний»

С начала этого года мы живем в Евразийском экономическом союзе, идею которого сформулировал еще 20 лет назад глава Казахстана Нурсултан Назарбаев. На что следует обратить внимание фармкомпаниям при входе на рынок РК и что ждет фармрынок республики в рамках ЕАЭС? Об этом корреспонденту «ФВ» Елене Сон рассказал президент Ассоциации международных фармпроизводителей Казахстана (АМФП РК) Вячеслав ЛОКШИН.

— В 2014 г. произошли изменения в законодательстве. Как они затронут деятельность международных фармпроизводителей, работающих в Казахстане?

— В Казахстане сегодня существует своя отечественная фармакопея, которой до этого не было, есть крупные фармпроизводители. В связи с интеграционными процессами последние четыре-пять лет были посвящены гармонизации рынка и созданию единых стандартов лекарственного обращения. Наша ассоциация участвует в этом процессе, и на данный момент у всех сторон присутствует единое понимание необходимости стандартов GMP.

Процесс законотворчества непрерывен и внутри Казахстана. Для всех участников рынка в конце прошлого года был принят важный Закон № 257-V от 28.11.2014 «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам налогообложения», отменивший поправки к ст. 18 Кодекса Республики Казахстан № 193-IV от 18.09.2009 «О здоровье народа и системе здравоохранения», предусматривавшие рекламу безрецептурных лекарственных средств только в специализированных медицинских изданиях и учреждениях здравоохранения. Теперь реклама ОТС-препаратов разрешена во всех СМИ. Более того, отныне нет необходимости получать разрешение на такую рекламу.

Вступило в силу обновленное Постановление Правительства РК № 1606 от 19.12.2013 «Об утверждении Правил оценки безопасности и качества», которое существенно упростило процедуру сертификации лекарственных средств, произведенных в условиях GMP. В частности, отменен анализ качества иммунобиологических и орфанных препаратов, отпала необходимость подачи образцов. Есть возможность для одновременной сертификации препаратов, находящихся на таможенных складах, что п...