Как рождаются риторические вопросы

Представители фармбизнеса всегда были не против задать самые насущные вопросы регуляторным органам и экспертам, дабы получить из первых уст действенный рецепт работы на рынке. С учетом перипетий, которые пришлось пережить российской Фарме в последнее время, и неизбежной перспективы участия в едином рынке ЕАЭС острый интерес отечественного бизнеса к подобному общению вполне объясним. Однако в этот раз в ответах чиновников и экспертов все чаще между строк читалось: практика покажет.

О подмене понятий и ее последствиях

«Представители ФАС, которые сегодня выступят на конгрессе, наверняка скажут вам, что на рынке выживает сильнейший. Я хочу сказать, что выживает еще и тот, кто умеет работать в рамках нормативно-правовых полей, определенных нашим законодательством», — заметила зам. начальника Управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора Ирина Крупнова в ходе своего выступления на Всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ», который проходил 7—8 июля в Москве.

Госпожа Крупнова подчеркнула, что, учитывая «простейшую», по ее словам, процедуру лицензирования, число отказов в получении лицензии весьма не велико. Однако, обратившись к теме контрольных проверок, Ирина Крупнова заметила, что за пять месяцев текущего года в аптечных и медицинских организациях были выявлены препараты с истекшим сроком годности. Причиной сложившейся ситуации стала подмена понятий: во всех оштрафованных организациях уполномоченный по качеству четко ассоциируется с сотрудником, который отвечает за прием товара по качеству. «В этих организациях нет понятия, что уполномоченный по качеству отвечает за качество работы организации в целом. Нет понятия о СОПах», — пояснила г-жа Крупнова.

На вопрос из зала о текущем статусе интернет-торговли ЛП она ответила, что Росздравнадзор придерживается идеи о разрешении легализованной доставки лекарств для стационарных аптечных организаций: «Это розничная торговля, и никакая другая. То есть оптовики не имеют права на дистанционную реализацию». При этом чиновница отметила эффективность такой доставки аптеками в труднодоступных и удаленных районах.

Досудебное закрытие сайтов, предназначенных для дистанционной продажи ЛП, невозможно, отметила г-жа Крупнова, пояснив, что не всегда ресурс подходи...