Изделия медицинского назначения

На российском фармрынке представлено огромное количество различных товаров. Особое место в этом списке занимают изделия медицинского назначения (ИМН). Законодательством установлен особый порядок их регистрации, хранения и реализации.

Правила продажи отдельных видов товаров, утвержденные Постановлением Правительства РФ №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (далее – Правила), приводят перечень товаров, относящихся к группе ИМН. На основании ст. 72 Правил к ИМН относятся:

• изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и медицинские аппараты;
• изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов и запасные части к ним, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, реабилитации и ухода за больными;
• оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения;
• изделия протезно-ортопедические и запасные части к ним;
• наборы реагентов и средства для диагностики;
• домашние (автомобильные) аптечные комплекты (наборы);
• прочие медицинские материалы и средства.

Законодательством РФ, а именно Приказом №735 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения» (далее – Приказ №735) установлен особый порядок регистрации ...