Фальстарт патентного обвала

Президиум Высшего арбитражного суда три года назад разрешил российскому «Фарм-Синтезу» регистрировать аналог мирового онкоблокбастера Гливек до истечения патента весной 2013 г., но запретил до того времени пускать его в коммерческий оборот. Впрочем, как стало известно «ФВ», два других зарегистрированных к сегодняшнему дню дженерика Гливека — Филахромин ФС  компании «Ф-Синтез» и Генфатиниб аргентинской компании Laboratorio Varifarma S.A. — неожиданно попали в госзакупки и в течение августа были поставлены оптовыми партнерами производителей в российские регионы. Причем цена, по которой те выиграли лоты, скорее соответствует прайс-листу компании-оригинатора, т.е. Novartis. Юристы говорят о беспрецедентном нарушении  патентного законодательства и производителями, и оптовиками. Однако скандальность этой истории придает то, что вето на поставку не наложил организатор торгов — Минздрав, хотя подобный опыт в практике министерства уже был.

Гливек (МНН иматиниб) на протяжении последнего десятка лет удерживал звание главного блокбастера не только на мировом рынке, но и непосредственно в России. В 1-м полугодии 2012 г. продажи составили 85,4 млн долл. США в оптовых ценах, а в 2011 г. — 155,9 млн долл. Патент компании Novartis на препарат истекает в апреле 2013 г. И это событие обещает стать одним из важнейших в период стартовавшего в России в этом году патентного обвала на мировые блокбастеры. А потому неудивительно, что МНН иматиниб — одна из главных мишеней дженериковых компаний, работающих в России. К началу 2012 г. в очередь из желающих выпустить аналог Гливека выстроились 15 компаний, в т.ч. «Биокад», «Акрихин», KRKA, «Фарм-Синтез», «Ф-Синтез» и т.д.

Первым заявку на первую отечественную копию Гливека подало еще в 2007 г. ЗАО «Фарм-Синтез». Последующие два года компания выясняла отношения ...