Дженерики предлагают подвергнуть доппроверке

Межрегиональная общественная организация “Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов” и Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ) планируют до 1 ноября обратиться к Минздравсоцразвития с предложением о проведении пострегистрационных исследований терапевтической эквивалентности дженериковых антибиотиков. Производители оригинальных препаратов инициативу общественных организаций приветствуют, дженериковых — критикуют.

В мэрии Москвы при участии Межрегиональной общественной организации “Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов” и Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии 5 сентября состоялся “круглый стол” на тему “Оригинальные препараты и воспроизводимые копии — вопросы эффективности”. В меро­приятии приняли участие глава Национального агентства клинической фармакологии и фармации (НАКФФ), чл.-корр. РАМН, проф. Юрий Белоусов, генеральный директор ФГУ “НЦ ЭСМП” Сергей Буданов, ведущие специалисты в области фармакологии и антибиотикотерапии профессора Владимир Яковлев, Борис Гельфанд, Сергей Сидоренко и Владимир Белобородов.

Как подчеркнули участники “круглого стола”, вопрос идентичности действия воспроизведенных и оригинальных препаратов стал для России особенно острым потому, что на российском фармрынке доля дженериков превышает 75%. Для сравнения были приведены данные, согласно которым в США на долю дженериков приходится 12% продаж лекарственных средств, а в странах Западной Европы этот показатель колеблется в пределах 30—60%. Участники мероприятия отметили, что положение усугубляется отсутствием централизованной сравнительной базы данных по оригинальным и воспроизведенным препаратам, подобной, например, америка...