Борьба за качество пошла

По данным Росздравнадзора, в течение первого полугодия 2016 г. изъято из обращения 546 тыс. медизделий — это незарегистрированная, недоброкачественная и даже фальсифицированная медицинская продукция, в том числе техника, реагенты и питательные среды. В 2016 г. 82% всех отобранных на экспертизу медизделий было забраковано регулятором. Такие данные прозвучали в рамках форума «Индустрия здравоохранения — Урал 2016», собравшего 24 ноября в Екатеринбурге руководителей предприятий, дистрибьюторов, представителей власти и профессиональных экспертных сообществ.

Технологии на страже качества

Основные нарушения, выявляемые территориальным отделением Росздравнадзора, связаны с маркировкой, реализацией изделий с характеристиками, отличными от указанных, а также незарегистрированных медизделий, производством без лицензии, сменой места производства без уведомления Росздравнадзора, отсутствием инструкции на русском языке, недействительными регистрационными удостоверениями, рассказала в своем выступлении и.о. руководителя ТО Росздравнадзора по Свердловской области Людмила Мокина. «В аптечных организациях мы выявляем нарушения условий хранения, реализацию незарегистрированных и просроченных медизделий. В медицинских организациях — применение незарегистрированных медизделий, несвоевременное техническое обслуживание, применение просроченной продукции, переток лекарственных препаратов, переф...