Богиня зачистки

Госреестру ЛС предстоит жесткая инвентаризация. Из него должны исключить все дженерики с недоказанной безопасностью и терапевтической эффективностью. Такое требование содержит перечень поручений, подписанный Президентом РФ Владимиром Путиным 30 апреля. На документе стоит пометка «Для служебного пользования» и, по сведениям «ФВ», 30 мая о перечне все еще не знали даже профильные ведомства. Профсообщество отнеслось к документу с настороженностью. Некоторые эксперты даже пришли к выводу, что его формулировки могут привести к коллапсу на рынке.

По пунктам

Полное название документа — «Перечень поручений Президента Российской Федерации по итогам проверки исполнения решений Президента РФ и требований законодательства в сфере государственного регулирования обращения лекарственных средств». Владимир Путин утвердил его 30 апреля 2016 г. Он предназначен для служебного пользования.

В перечне, копия которого имеется в распоряжении «ФВ», семь пунктов. За их исполнение отвечает премьер-министр Дмитрий Медведев. Самый интересный пункт — четвертый. Он предлагает серьезно почистить реестр от неугодных дженериков и выглядит следующим образом: «С учетом работы, проводимой в рамках Евразийского экономического союза, разработать и реализовать комплекс мер по проведению инвентаризации госре­естра лекарственных средств на предмет выявления воспроизведенных лекарственных средств, зарегистрированных без представления отчетов о собственных доклинических и (или) клинических исследованиях, безопасность и терапевтическая эффективность которых не подтверждены, и принять решения по их поэтапному исключению из реестра». Отчитаться о выполнении задания необходимо к 10...