Задачи общие, решения согласованные

Между ГУЗ "Нижегородский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (ГУЗ “НОЦККСЛС”) и Территориальным управлением (ТУ) Росздравнадзора по Нижегородской области налажено тесное взаимодействие в сфере контроля деятельности фарморганизаций. Об этом корреспонденту "ФВ" рассказала директор ГУЗ "НОЦККСЛС" Ирина Вячеславовна СПИЦКАЯ.

- Расскажите, пожалуйста, о совместной с ТУ Росздравнадзора работе в сфере контроля деятельности фарморганизаций.

- Один из видов работы - совместные проверки, целью которых является контроль соблюдения требований фармацевтического порядка и предотвращение реализации недоброкачественных и фальсифицированных ЛС. Они проводятся по утвержденному графику. В 2006 г. совместными проверками было охвачено 100 субъектов фармрынка, в т.ч. 1 государственное предприятие, 3 оптовые фармфирмы, 12 ЛПУ, 84 учреждения, входящие в частные розничные аптечные сети.

Кроме того, наши специалисты совместно с представителями ТУ Росздравнадзора участвуют в процедуре отбора образцов ЛС для последующего проведения госконтроля. В 2006 г. было отобрано 27 образцов, из них 10 (20 серий ЛС) - для выборочного, 13 - для повторного выборочного, 4(12 серий ЛС) - для предварительного контроля.

- Какие еще виды контроля осуществляли специалисты центра?

- Целевые проверки также выполнялись специалистами ГУЗ "НОЦККСЛС" по заданию ТУ Росздравнадзора. Так, в ноябре-декабре 2006 г. осуществлялся контроль исполнения требований ст. 29 закона № 86-ФЗ от 22.06.98 "О лекарственных средствах" в 39 ЛПУ Нижнего Новгорода (14 больницах, 5 родильных домах, 12 городских поликлиниках, 5 стоматологических поликлиниках, 3 женских консультациях). В ряде медучреждений обнаружены нарушения: ЛС закупались напрямую у оптовых фармфирм, а не через аптечные п...