В биологических жидкостях
Российские биоаналитические лаборатории выходят на мировой уровень
Далеко не последнее место в этой цепочке занимает получение фармакокинетических и фармакодинамических данных о лекарственных препаратах и их метаболитах путем проведения исследований биоэквивалентности с привлечением в качестве исполнителей биоаналитических лабораторий.
В отличие от рутинной лабораторной оценки физиологических показателей, выполняемой клинико-диагностическими лабораториями, работающими по строго стандартизированным методикам, задача биоаналитических лабораторий является куда более фундаментальной. Все методики определения лекарственных препаратов в биологических жидкостях и тканях разрабатываются в индивидуальном порядке и подтверждаются путем проведения процедуры валидации.
До выхода в 2013 г. руководства по экспертизе лекарственных средств (ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России) на территории нашей страны отсутствовали нормативные документы, регламентирующие работу биоаналитических лабораторий, что может вызвать необходимость проведения повторных иссле...
Нет комментариев
Комментариев: 0