Юрист отвечает

Организация осуществляет оборот закупленных спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий. Нужно ли организации подключаться к ЕГАИС?

Отвечает эксперт службы правового консалтинга «ГАРАНТ» Артем БАРСЕГЯН:

— Если организация осуществляет оборот исключительно закупленных спиртосодержащих лекарственных препаратов (медицинских изделий), подключаться к ЕГАИС не требуется.

Обоснование вывода:

Указанное в абзаце восьмом п.2 ст.8 Федерального закона № 171-ФЗ от 22.11.95 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» требование не распространяется (ЕГАИС не устанавливается) на учет объема оборота закупленных спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий (пп.7 п.2.1 ст.8 Закона № 171-ФЗ) (см. п.3 информационного сообщения Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка от 20.12.2017).

Организация осуществляет оптовую закупку и оптовую продажу лекарственных препаратов, включенных в перечень, утвержденный распоряжением Правительства РФ № 151-р от 30.01.2020, в объеме, превышающем 200 декалитров в год. Обязана ли организация осуществлять учет и декларирование объема оптового оборота указанных спиртосодержащих лекарственных препаратов?

Отвечает эксперт службы правового консалтинга «ГАРАНТ» Артем БАРСЕГЯН:

— В отношении этих препаратов (при соблюдении требований к лекарственной форме, дозировке и объему потребительской тары) требования Закона № 171-ФЗ, в частности, требования в отношении учета и декларирования объема оборота, не применяются вне зависимости от объема их закупки или поставки.

Обоснование вывода:

В соответствии с абзацем третьим п.4 ст.1 Закона № 171-ФЗ Правительство РФ в установленном им порядке, исходя из объема потребительской тары (упаковки) и (или) стоимости и (или) функционального назначения спиртосодержащих лекарственных препаратов, устанавливает перечни этой продукции, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которой действие Закона № 17...