Тринадцатые против четвертой

Лекарственный переворот в рекомендациях

Минздрав представил новую, 13-ю версию временных рекомендаций по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции в середине октября. Это случилось всего три недели спустя после предыдущей версии документа.

Новые рекомендации содержат революционные изменения. В них разрешено применение четырех нейтрализующих коронавирус моноклональных антител: сотровимаба, регданвимаба, бамланивимаба/этесевимаба и касиривимаба/имдевимаба*. Сотровимаб и регданвимаб относятся к однокомпонентным препаратам. Возможно введение двух комбинаций антител: бамланивимаб/этесевимаб и касиривимаб/имдевимаб. Введение антител возможно только в условиях дневного стационара или стационара при решении врачебной комиссии и наличия разрешения на временное обращение.

Начиная с апреля такое разрешение получили три иммунобиологических препарата из четырех (табл. 1).

Статус регданвимаба, производителем которого является корейская компания Celltrion Group, пока неизвестен. Другой моноклон этой компании в Россию эксклюзивно поставляет ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». «ФВ» направил запрос в Минздрав с просьбой уточнить, не поступали ли в министерство заявление на обращение препарата во время пандемии или документы для его регистрации, а также в компанию «ЭГИС» о том, будет ли она поставлять в Россию одобренный для COVID-19 препарат.

В пресс-службе Roche «ФВ» уточнили, что компания совместно с Regeneron работает над расширением производства и поставок комбинации касиривимаба и имдевимаба.

Компания GSK также пересматривает планы по производству и поставкам сотровимаба в связи с растущей глобальной потребностью в препарате, сообщил «ФВ» директор по внешним связям GSK Фарма в России Камиль Сайткулов.

Моноклональные антитела будут применять в 14 группах пациентов старше 12 лет. Среди них беременные, женщины после родов с факторами риска тяжелого течения COVID-19, пациенты с первичным иммунодефицитом, после трансплантации, онкогематологическими заболеваниями, с сахарным диабетом 1-го типа и т.д.

Эти компании акти...