Свершилось

FDA объявило об одобрении нового в своем классе препарата Xofluza (baloxavir marboxil) для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Препарат относится к ингибиторам эндонуклеазы. Связываясь с вирусом, он блокирует процесс вирусной репликации и дальнейшее распространение инфекции.

Xofluza принимается однократно, по одной или две таблетки, в зависимости от массы тела.

Исследования, проведенные для получения одобрения, показали: при приеме препарата в течение 24 часов от начала симптомов улучшение наблюдается в среднем на 33 часа раньше по сравнению с пациентами, не получавшими лечение.

По сообщению Roche, в доклинических исследованиях препарат показал эффективность против широкого спектра вирусов гриппа, включая штаммы, резистентные к осельтамивиру, штаммы птичьегo гриппа H7N9, H5N1.

Ранее препарат получил одобрение в Японии, где продается Shionogi & Co. Выводом на рынок США будет заниматься Genentech, подразделение Roche, купившая права на препарат.