Стратегия Всемирной организации здравоохранения в области лекарственных средств

На сорок седьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, состоявшейся в мае 1994 г., были приняты две резолюции: этические критерии ВОЗ продвижения лекарственных средств на рынок; осуществление пересмотренной стратегии ВОЗ в области лекарственных средств. Безопасность, эффективность и качество фармацевтических препаратов.

Этические критерии ВОЗ продвижения лекарственных средств на рынок

Сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, отмечая продолжающуюся необходимость улучшать качество продвижения лекарственных средств на рынок на основе использования концепций, воплощенных в Этических критериях ВОЗ продвижения лекарственных средств на рынок, одобряет приверженность участников - органы регламентации лекарственных средств, изготовителей фармацевтических препаратов и агентов по сбыту, специалистов здравоохранения, университеты и учебные заведения, профессиональные ассоциации, группы пациентов и потребителей, а также специализированные и общие средства массовой информации - общей ответственности, основанной на фундаментальных этических принципах в целях благосостояния каждого пациента и общества в целом.

Сессия вновь подтверждает, что: регламентация лекарственных средств должна обеспечивать не только их безопасность, эффективность и качество, но также и точность информации, относящейся к регламентации этих лекарственных средств. Пациенты, фармацевты и те, кто назначает лекарственные средства, должны иметь доступ к надлежащей и понятной информации о лекарственных средствах и их побочных эффектах. Продвижение лекарственных средств на рынок должно быть тщательным, беспристрастным и объективным и осуществляться таким образом, чтобы соответствовать юридическим нормам, а также высоким этическим стандартам. Содержащиеся в рекламе утверждения не должны выходить за рамки достоверных, подкрепленных современными научными данными гарантий, при этом следует прилагать все усилия, чтобы избежать неясности. Информация для пациентов и тех, кто назначает лекарственные средства, которая приводится в инструкции по применению лекарственных средств в стране, где они изготовляются, должна предоставляться изготовителем странам, в которые экспортируются эти лекарственные средства.

Сессия призывает все заинтересованные стороны продолжать сотрудничество для  дальнейшего поощрения и осуществления принципов, воплощенных в Этических критериях ВОЗ продвижения лекарственных средств на рынок, посредством быстрого принятия надлежащих мер, основанных на рекомендациях СММНО/ВОЗ, и наст...