Проще привести

Фото: alfexe/ru.123rf.com

Что нового

В начале ноября cовет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, установленных решением № 78 от 03.11.2026. Они содержатся в принятом решении совета ЕЭК № 114.

Опубликованные изменения являются следствием работы ЕЭК над упрощением и систематизацией процедуры регистрации препаратов по правилам союза и в основном касаются процедуры приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС, указал юрист фирмы Lidings Артем Захарченко. 

В частности, новой редакцией внесены изменения в перечень документов в модулях регистрационного досье — для процедуры приведения в соответствие предоставление определенных документов теперь не является обязательным, отметил юрист. 

К тому же внесены дополнения, которые касаются взаимодействия с уполномоченным органом при проведении экспертизы лекарственного препарата (также в процессе приведения досье в соответствие). Так, повторный запрос уполномоченный орган сможет направить только по сведениям, которые заявитель представил в ответ на предыдущий запрос. Максимальный общий срок ответа на запросы не должен превышать 180 дней.

Юрист практики здравоохранения юридической фирмы Verba Legal Анастасия Гаврилова отметила изменени...