Пришло время менять стереотипы

Компания «Санофи - Авентис» является одним из безусловных лидеров фармацевтического рынка в России. Объем ее продаж в 2005 г. составил 223 млн евро. Компания активно развивает различные направления деятельности, принимая во внимание все тенденции современного российского фармацевтического рынка. Одно из таких направлений - клинические исследования. Штат сотрудников, работающих в этом подразделении, увеличился за последние полтора года с 6 до 52 человек. Это свидетельствует о том, что «Санофи - Авентис» вкладывает все более значительные средства в развитие клинических исследований в России. Именно об этом аспекте деятельности компании мы сегодня говорим с руководителем отдела клинических исследований Татьяной Викторовной ЖИГАНОВОЙ.

- Масштабные клинические исследования в России проводятся фармацевтическими компаниями не так давно - лет 12 - 14. В последние годы это направление переживает настоящий бум. С чем, на ваш взгляд, связано такое бурное развитие данного сегмента?

- Это направление развивается очень бурно во всем мире. Прежде чем вывести на рынок новое лекарственное средство или получить разрешение на его применение по новому показанию, необходимо предоставить в органы регистрации убедительные результаты клинических исследований. Работа по их проведению длится несколько лет и стоит очень дорого.

В настоящее время новые препараты должны не только обладать высокой эффективностью и безопасностью, но также иметь преимущества перед уже существующими ЛС. В этом случае они будут представлять интерес для врачей, пациентов и системы здравоохранения в целом. Для этого необходимо получить объективные данные клинических испытаний с привлечением большого числа пациентов. Ведущие ученые во всем мире принимают участие в подобных исследованиях.

Сегодня в России есть все, чтобы успешно проводить клинические исследования I, II и III фазы: медицинские центры, которые обеспечены самым современным оборудованием, опытные врачи, работающие в полном соответствии с требованиями GCP, четкая процедура получения разрешений на проведение исследований со стороны соответствующих органов здравоохранения, специализированные курьерские службы и т.д. Кроме того, наши пациенты становятся все более образованными в медицинских вопросах и хотят получать самое современное лечение. У врачей появляется возможность ознакомиться с новыми подходами к терапии различных заболеваний, а также свободный доступ к новейшей научной информации. Поэтому мнение, что в проведении клинических и...