Прекратите это

Сколько клинических исследований досрочно завершили в России

13.06.2023
«ФВ» обнаружил 309 клинических исследований, которые должны были закончиться после февраля 2022 года, но были отменены. Из них 261 — международное многоцентровое. Причины и даты их отмены не отражены в реестре разрешенных клинических исследований. «ФВ» направил запросы в компании с просьбой уточнить эту информацию. В 2022 году производители получили минимальное количество разрешений на ММКИ за последние 18 лет. Сколько из них в реальности стартовало, неизвестно.

Ситуация на рынке 

После 24 февраля 2022 года часть компаний заявила о закрытии своих клинических исследований в России. В том числе публично об этом заявила американская биофармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb (BMS). В июле прошлого года Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» даже обратилась в Европейскую коалицию больных раком (ECPC) с жалобой на действия производителя, который в связи со своим заявлением и уходом с российского рынка изымал из медучреждений и уничтожал противоопухолевые препараты, предназначенные для международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ). 

Pfizer, MSD (в США и Канаде — Merck&Co), AbbVie, Eli Lilly, Sanofi, Roche и GSK весной 2022 года объявили о приостановке старта новых клинических испытаний и прекращении набора новых участников. C заявлениями о прекращении уже идущих КИ компании не спешат, хотя, например, в 2023 году Eli Lilly подтвердила свой уход из России и передала права на поставку лекарств в страну швейцарской Swixx BioРharma. 

В конце мая этого года «Коммерсантъ» сообщил, что и Novo Nordisk вслед за американскими BMS и Eli Lilly может передать поставки своих препаратов в Россию стороннему дистрибьютору. Российское подразделение фармпроизводителя заверило, что намерено сохранять поставки инсулина. «Наш российский завод продолжает производить инсулин, предназначенный только для пациентов в России», — отметили в Novo Nordisk. Собеседник «ФВ» также рассказал, что одно из исследований компании по семаглутиду было прекращено. Сейчас у компании семь прекращенных (два из них по семаглутиду) и 18 текущих клинических исследований. В пресс-службе Novo Nordisk отказались от каких-либо комментариев. 

«Запускать длительные инвестиционные проекты в...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.