По поводу публикации

Уважаемые читатели! В «ФВ», № 15 за 1997 г. мы опубликовали ответы на волнующие вас вопросы, связанные с порядком лицензирования фармацевтической деятельности (автор публикации - директор аудиторской фирмы «Результат» В.А. Сухинина). Публикация вызвала интерес не только у тех, кто непосредственно занимается реализацией фармацевтической продукции, но и специалистов лицензионной комиссии по оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Минздрава РФ (председатель комиссии - заместитель министра здравоохранения РФ Вилькен А.Е.). Предлагаем вашему вниманию разъяснения по некоторым вопросам, касающимся лицензирования фармацевтической деятельности.

На вопрос: «Нужна ли отдельная лицензия на реализацию продуктов питания, а также лечебно-профилактических пищевых добавок, детского и диетического питания, если аптечное предприятие имеет лицензию на реализацию лекарственных средств?»

В.А. Сухинина отвечает, что для реализации указанных товаров необходима отдельная лицензия на парафармацевтическую продукцию при наличии у предприятия лицензии на реализацию лекарственных средств. Это неточный ответ.

При наличии у предприятия лицензии на реализацию лекарственных средств оно имеет право реализовывать пищевые добавки, детское и диетическое питание, вошедшие в Государственный реестр лекарственных средств 1996 г. издания. Для реализации товаров, не вошедших в Государственный реестр, требуется лицензия на торговую деятельность и наличие гигиенического сертификата.

На вопрос: «Может ли оптовый поставщик лекарственных средств продолжать свою деятельность на основании Федеральной лицензии, если срок действия территориальной лицензии истек?»

В.А. Сухинина отвечает, что федеральная лицензия выдается только при наличии территориальной лицензии и без нее недействительна.