От общего к частному: как скажется на рынке появление индивидуальных упаковок

17.12.2019
Внедрение информационной системы мониторинга лекарственных средств потребовало новых шагов в направлении регулирования этого процесса. На наших глазах происходит внедрение масштабных национальных диджитал-проектов, которые по своему функционалу могут различаться, но в сущности формируют новую реальность цифровой экономики. Можно сказать, что и раньше создавались информационные базы данных, электронные реестры и сервисы доступа к государственным услугам. Но по сути это были просто отдельные инструменты, которые с разной степенью эффективности помогали в нашей реальной жизни, но не заменяли ее. IT-системы нового поколения, например Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения или Информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов, будут создавать новые правила для реальной жизни.

Новые электронные системы — новые правовые формы

Digital-проекты ставят своей целью «оцифровать» целые отрасли экономики, где все активности участников будут «прописаны» как типовые процессы или заранее заданные алгоритмы. Мы с вами будем «жить» в этих заранее заданных процессах, при этом классический вопрос юриста, что будет в случае нарушения правила, иногда полностью снимается, так как система просто не дает возможности что-либо сделать иначе.

Если присмотреться внимательнее к этим IT-документам, которые имеют самые разные названия: маршрутные карты, руководства операторов, статусные модели, паспорта процессов, то мы увидим, что это и есть новые правила, по которым нам предстоит жить. Не важно, являетесь вы IT-специалистом или нет, вам со временем придется вчитываться в эти блок-схемы, чтобы понять, как вывести товар на рынок, как правильно принять или отправить товар, как отразить его внутреннее перемещение и т.д.

Давайте более предметно обсудим, что нового привносит в правовую жизнь информационная система мониторинга лекарственных средств.

Каждая упаковка лекарства теперь индивидуальна

Внедрение индивидуальной кодировки лекарств перевело лекарства из разряда вещей, переделенных родовыми признаками, в разряд вещей индивидуально-определенных. До вступления в силу маркировки препараты выпускались и отслеживались серийно.

Конечно, производители могли наносить на них свои дополнительные знаки или отметки, но, с точки зрения закона, лекарства определялись именно сериями. Теперь у каждой упаковки появился свой электронный паспорт.

В чем практический смысл изменения? Например, если вы как собственник передали по договору комиссии сторонней аптечной организации 255 упаковок на реализацию, а затем по суду решили истребовать их и получили исполнительный лист, то судебные приставы должны изъять именно ваши 255 упаковок, а не любые аналогичные по торговому наименованию, дозировке и серии. Нужно будет считать все двоичные коды и подтвердить, что это именно те самые 255 упаковок.

Говоря юридическим языком, после появления на фармацевтическом рынке кодированных лекарственных средств появился новый арсенал вещно-правовых мер защиты, таких как:

  • статья 398 ГК РФ «Последствия неисполнения обязательства передать индивидуально-определенную вещь»;
  • статья 301 ГК РФ «Истребование имущества из чужого незаконного владения»;
  • статья 302 ГК РФ &laqu...
Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.