Охотники за молекулами. Чем сегодня живет Научный центр инновационных лекарственных средств ВолгГМУ

— Стратегия «Фарма-2020» предусматривала реорганизацию ВолгГМУ с целью создания научного центра инновационных лекарственных препаратов с опытно-промышленным производством. Из федерального бюджета на него было потрачено порядка 1 млрд руб. В интервью «ФВ» главный внештатный клинический фармаколог Минздрава России, на тот момент ректор ВолгГМУ Владимир Петров говорил, что в 2014—2015 годах стартует производство инфузионных растворов и таблеток. Но этого не произошло. Почему?

— Все поставленные в рамках федеральной целевой программы задачи мы выполнили. Была идея собрать в одном месте ранние стадии разработки. Синтезом веществ занимались коллективы Южного федерального университета, Российского педагогического университета им. Герцена и других вузов, а мы делали то, что касается фармакологии (изучение активности, безопасности соединений на животных и клеточных моделях). Мы успешно подготовили препараты к клиническим испытаниям в рамках восьми госконтрактов.

Что касается выпуска инфузионных растворов на базе производственной аптеки и опытного производства твердых ГЛФ (для обеспечения КИ новых препаратов), они не состоялись из-за изменений законодательства. В частности, на этапе проектирования центра требования о GMP-сертификации не было, а выполнить его сегодня мы не в состоянии по объективным причинам. НЦИЛС расположен в центре Волгограда. 

У нас есть опытный участок, на котором мы можем делать твердые лекарственные формы и осуществлять контроль их качества, используем его для учебной практики будущих провизоров и для разработки лабораторных регламентов.

— Почему подготовленные к КИ препараты не дошли до финиша — до пациента?

— До внедрения в среднем доходит только 5—10% кандидатов. Многие проекты программы оказались невостребованными...