Одним махом

Взять и отменить

На прошедшей конференции «Правовые вопросы фармацевтической отрасли», организованной компанией «Ведомости. Практика», государственную точку зрения на регуляторную гильотину представил зам. директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Дмитрий Галкин.

Он отметил, что, во-первых, она предусматривает последовательный переработку устаревших нормативных актов. И Дмитрий Медведев уже поручил пересмотреть более 20 тыс. нормативных актов СССР и РСФСР.

Во-вторых, в России строится новая система государственного надзора и контроля. В Госдуме уже находится соответствующий проект федерального закона. Также планируется упорядочить и перегруппировать лицензионный контроль. В частности, лицензирование отдельных видов деятельности будет регламентироваться отдельным федеральным законом прямого действия. Кроме того, будут приняты специальные правила, предусматривающие общие требования к подготовке подзаконных нормативных актов.

«Нам необходимо принимать законы прямого действия без отсылочных норм, — прокомментировал регуляторные изменения член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров. — Я, например, чувствую себя обманутым из-за закона о маркировке, когда мы приняли закон, а через некоторое время условия кардинально изменились».

Точечное воздействие

Третье направление регуляторной гильотины — точечные изменения и дополнения. И вот тут у фармотрасли много предложений. Одно из них озвучил представитель Минпромторга. «Известно, что, когда компания хочет добавить в регистрационное досье новую производственную площадку, необходимо проводить контроль по всей лицензии, — сказал Дмитрий Галкин. — Надо откорректировать это положение, чтобы было...