О государственной регистрации лекарственных средств в России

Одной из важнейших задач Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации является обеспечение контроля качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, производящихся в стране и поступающих от зарубежных фирм. В рамках контрольно- разрешительной системы Минздравмедпрома России функционирует Бюро по регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Корреспондент нашей газеты встретился с профессором Юрием Леонидовичем Семененковым, возглавляющим Бюро по регистрации, и попросил рассказать о работе Бюро и поделиться своими соображениями о том, как улучшить контроль за качеством лекарственных средств, поступающих в медицинские учреждения и непосредственно населению через торговую сеть.

- Наше Бюро осуществляет государственную регистрацию отечественных и зарубежных лекарственных и диагностических средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения. Регистрация указанной медицинской продукции проходит на основании тщательной экспертизы, которую проводят компетентные органы, функционирующие при Минздравмедпроме России. К ним относятся Государственные фармакологический и фармакопейный комитеты, Постоянный комитет по контролю за наркотиками, Комитет по медицинским иммунологическим препаратам, Комитет по новой медицинской технике, Российский государственный центр экспертизы лекарственных средств, Государственный НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств, НИИ питания, НПО «Косметология», АО «Стоматология», НПО «Экран», НИИ профилактической токсикологии и дезинфекции и другие органы. Экспертизу осуществляют авторитетные специалисты, компетентные в определенных областях медицины и работающие не только в Москве, но и в других городах России. Экспертизе подверга...