О формировании Перечня безрецептурных средств

После ознакомления со статьей Е. Фединой (НИИ фармации Минздрава РФ) в «Фармацевтическом вестнике» № 19 за 1996г. «Лекарства без рецепта», захотелось продолжить обсуждение этой темы, поскольку в ней по-прежнему остается много невыясненных и спорных вопросов.

Вопрос первый.

Фармакотерапевтические критерии выбора препаратов

Представляется, что формулировки критериев отнесения препаратов к средствам ОТС недостаточно проработаны. Так, первый из них звучит как «отсутствие токсического действия на организм при малых и весьма малых дозах». К сожалению, эта позиция полностью лишена смысла, поскольку токсическое действие лекарственных средств проявляется при передозировках, а никак не при использовании малых доз. Второй критерий - «отсутствие влияния на кровь, печень, почки, сердечную деятельность и т.д.» - малоинформативен, поскольку таких лекарственных средств, которые ни на что не влияют, наверное, все же нет (кроме плацебо). Другие критерии, связанные с тем, что препараты не должны быть новыми и недавно применяемыми на территории РФ, безусловно, правомерны. Но каков должен быть опыт использования и каков временной интервал применения препаратов, также остается не выясненным. Такая позиция, как неотнесение к спискам наркотических, ядовитых, сильнодействующих средств, наверняка имеет обоснованные исключения (хотя бы упоминающиеся в статье «Кодеинсодержащие препараты»), но и об этом - ни слова.

В то же время в статье достаточно много эмоциональных формулировок относительно того, что лекарственные растения «проходили» клинические испытания» на протяжении столетий» и поэтому фитопрепараты широко представлены в Перечне, а антибиотики, гормональные и железосодержащие лекарства являются «бомбами замедленного действия» и не могут быть причислены к безрецептурным средствам. Наверное, таких формулировок все же недостаточно для определения основных принципов формирования Перечня безрецептурных средств.

Вопрос второй. Структура Перечня

В статье сообщается, что коли препарат исключается из Реестра, то это является основанием и для исключения его из Перечня. В то же время указано, что «название лекарственного препарата... должно распространяться на все синонимы независимо от того, перечислены они или нет в этих списках». Из приведенных примеров регистрационных позиций Перечня остается неясным, включены...