Новое в правовом регулировании сферы обращения лекарств

Введение декларирования соответствия ЛС, повышение эффективности системы государственного контроля качества ЛС в связи с переходом на декларирование, в т.ч. при ввозе лекарственной продукции на территорию России, правовая регламентация использования защитных технологий от фальсификатов - эти вопросы были обсуждены в ходе дискуссии, состоявшейся 27 февраля в рамках семинара, организованного Ассоциацией работников правоохранительных органов РФ (АРПО).

Выступая с сообщением о правовом регулировании независимой экспертизы качества, эффективности и безопасности ЛС, уполномоченный по качеству Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.А. Малин остановился на проектах, которые в настоящее время разрабатываются Росздравнадзором: это демонополизация экспертизы ЛС, внедрение внешней экспертизы и регламентация деятельности Федеральной службы.

Характеризуя последствия, которые влекут за собой происходящие изменения в сфере экспертизы ЛС, А.А. Малин акцентировал внимание на следующих моментах. Прежде всего это неизбежная либерализация сферы внешней экспертизы в целом, предусматривающая создание условий, при которых будет несколько экспертных организаций по каждому виду экспертизы. Появление конкурентной среды в сфере экспертизы способствует повышению качества услуг, предоставляемых экспертными организациями. Проект, предусматривающий совершенствование экспертизы в новых условиях, был начат в апреле 2006г. с выходом информа...