Нормативное регулирование обращения косметических средств

Каждый третий покупатель аптеки наряду с лекарствами и другими товарами приобретает и парфюмерно-косметическую (ПК) продукцию. Многие потребители уверены, что именно в аптеке обеспечены гарантия качества, надлежащие условия хранения косметических товаров и профессиональная консультация при их покупке. Увеличение спроса и потребления косметики, появление огромного количества продукции с новыми потребительскими свойствами требуют от работника аптеки профессиональных знаний не только в области фармации, но и в косметологии и нормативно-правовом регулировании оборота данной группы товаров.

ДОРОФЕЕВА Валерия Валерьевна, канд. фарм. наук, доц. кафедры управления и экономики фармации РУДН

Что же такое «косметическое средство»? Четкое определение этого понятия дает ГОСТ Р 51391-99 «Изделия парфюмерно-косметические. Информация для потребителя. Общие требования»: «Парфюмерно-косметическое изделие - препарат или средство, предназначенные для нанесения (с помощью вспомогательных средств или без их использования) на различные части человеческого тела (кожу, волосяной покров, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы) с единственной или главной целью их очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида и/или коррекции запаха тела, и/или их защиты или сохранения в хорошем состоянии». Данное определение полностью соответствует законодательству стран Евросоюза (Косметическая директива 76/768/ЕЭС).

Последнее время активно обсуждается новый класс продукции, называемый космецевтикой (лечебная косметика, дермокосметика, активная косметика, аптечная косметика), занимающий промежуточное место между косметикой и ЛС благодаря содержанию в составе биологически активных веществ. Следует отметить, что в России и других странах термин «космецевтика» юридически не выделен. Косметические средства, содержащие биологически активные вещества, согласно Общероссийскому классификатору продукции, относятся к группе 915800 «Продукция косметическая», вид 915811 «Кремы по уходу за кожей лица питательные и с биологически активными веществами жидкие» и вид 915812 «Кремы по уходу за кожей лица питательные и с биологически активными веществами густые».

Рассмотрим нормативные акты, регулирующие основные аспекты деятельности, связанной с парфюмерно-косметической продукцией.

Определение рецептуры и выбор сырья разработчиками проводятся с учетом требований Косметической директивы 76/768/ЕЭС (для импортной продукции) и СанПиНа (дл...