Нестройный ансамбль. Российские компании заявили, что не все страны — участницы ЕАЭС играют по общим правилам

22.10.2024
Фармкомпаниям из России бывает непросто выйти на рынки некоторых стран ЕАЭС. В Казахстане требуется локализация продуктов для участия в госзакупках. К тому же есть проблемы с регистрацией лекарств по правилам ЕЭК, когда фармпроизводителям предъявляются дополнительные требования, которых нет в нормативных актах. Минздрав России признает, что проблемы действительно периодически возникают. Но в создание единого рынка вложено много сил, отказываться от него после проделанной работы неправильно. «ФВ» разобрался, насколько рынок стал единым.
Фото: Рис. А. Щербаковой

Зачем это надо

На прошедшем ежегодном форуме «Биопром-2024» в секции «Биотехмед» представители фармотрасли рассказали о трудностях, связанных с единым рынком ЕАЭС. По словам исполнительного директора Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилии Титовой, возникла проблема с регистрацией лекарств по правилам ЕАЭС в Казахстане. «Производитель проходит все процедуры, доходит до Казахстана, который начинает предъявлять новые требования. Правила одни для всех, но читают их все по-разному, это носит уже массовый характер», — отметила она.

Ее поддержал директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков: «Мы видим дискриминацию, в том числе со стороны Казахстана. Это конкретный пример, когда российским компаниям ограничивают вход на рынок Казахстана, им приходится локализовывать свою продукцию, правда, не по полному циклу, чтобы участвовать в закупках. При этом коллеги из Казахстана и Белоруссии свободно поставляют нам продукцию и участвуют в закупках без каких-либо условий». 

Участники дискуссии обратили внимание, что российские компании активно приводят в соответствие с правилами ЕАЭС свои регистрационные досье (РУ), в других странах союза нет никакого движения. Шестаков также удивился, почему инспекторы из Казахстана в рамках национальных процедур стали ездить с инспекциями на российские предприятия. В то же время существует сертификат GMP ЕАЭС, который взаимно признается всеми членами союза, а еще раньше, в 2016 году, страны договорились признавать и национальные GMP-сертификаты.

«Это действительно дискриминация. И непонятно, чем занимается Евразийская комиссия и наши коллеги, которые представляют Российскую Федерацию. Они должны отстаивать интересы нашей страны», — заключил он.

В Единый реестр лекарственных средств Евразийского экономического союза, по данным на 14.10.2024 года, внесено 6,8 тыс. регистрационных удостоверений. В начале апреля их было 4,7 тыс.

Заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев подтвердил: в некоторых ситуациях ...

Полный текст доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.