Нарушителям придется несладко

Произошедшие в 2006г. изменения позитивно сказались на деятельности Свердловского управления Росздравнадзора

Росздравнадзор приобретает все больший вес в регулировании фармдеятельности, соблюдении законности и удовлетворении потребности населения в лекарствах. Рассказать об основных итогах прошедшего года мы попросили руководителя Территориального управления Росздравнадзора по Свердловской области Игоря Михайловича ТРОФИМОВА.

- Перечислите, пожалуйста, основные итоги 2006г.

- ТУ Росздравнадзора в Свердловской области смогло наладить полноценную работу в 2006г. благодаря тому, что в самом конце 2005г. был набран достаточный штат сотрудников. Сейчас он составляет 10 человек (из них 3 - провизоры, которые занимаются лицензированием фармдеятельности и проверками фарморганизаций). Этого, конечно, недостаточно для такого большого региона, как Свердловская область. Есть надежда, что в 1-м полугодии 2007г. будут выделены дополнительные ставки (еще 10 человек), и тогда число проверок значительно увеличится, а сроки лицензирования сократятся.

В 2006г. наконец-то вышло долгожданное Постановление Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», где были четко оговорены грубые нарушения лицензионных требований. До принятия этого постановления было не ясно, какое нарушение можно назвать грубым, а какое нет. Это создавало трудности, когда ТУ Росздравнадзора подавало в суд на аптечное учреждение с требованием штрафа пли приостановления лицензии за допущенные нарушения. Сейчас появился мощный правовой рычаг, с помощью которого можно смело применять штрафные санкции к нарушителям.

Большим событием года стало и то, что процесс лицензирования розничной фармдеятельности с 01.01.2007г. был полностью передан на уровень субъекта Федерации. Ранее решение о лицензировании проходило подтверждение в Москве, сами лицензии также выписывались...